руксолитиниб ЦАС 941678-49-5

Руксолитиниб се користи за лечење средње или високоризичне мијелофиброзе, укључујући примарну мијелофиброзу, мијелофиброзу после полицитемије вера и мијелофиброзу пост-есенцијалне тромбоцитемије. Мијелофиброза је по живот опасан проблем коштане сржи који се манифестује следећим симптомима: увећана слезина (спленомегалија), јак свраб, грозница, ноћно знојење, губитак тежине, бол у костима или необичан умор или слабост. Такође се користи за лечење вере полицитемије код пацијената који су претходно лечени хидроксиуреом која није добро функционисала.
Руксолитиниб се такође користи за лечење акутне болести трансплантата против домаћина (аГВХД) код пацијената који су лечени другим лековима (нпр. стероидима) који нису добро функционисали. Такође се користи за лечење хроничне болести трансплантата против домаћина (цГВХД) код пацијената који су лечени са 1 или 2 претходна третмана који нису добро функционисали.

Руксолитиниб је врста циљаног лека против рака који се назива блокатор раста рака. Блокатор раста канцера блокира факторе раста Отворите ставку речника која покреће ћелије рака да се деле и расту. Руксолитиниб делује тако што блокира ген. Отворите ставку речника која је важна за стварање крвних зрнаца. Отворите ставку речника. Овај ген се зове Јанус повезане киназе 1 или 2 (ЈАК 1 или ЈАК2).
Имате тест крви да проверите промену гена ЈАК пре него што почнете са лечењем.

Руксолитиниб долази као таблета која се узима на уста. Обично се узима са или без хране два пута дневно. Узимајте руксолитиниб отприлике у исто време сваког дана. Пажљиво пратите упутства на етикети на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да вам објасни било који део који не разумете. Узмите руксолитиниб тачно према упутствима. Немојте га узимати више или мање или га узимајте чешће него што вам је прописао лекар.
Ако се лечите од мијелофиброзе или ПВ-а, ваш лекар може да вам започне са ниском дозом руксолитиниба током прве четири недеље лечења и постепено повећава дозу након тог времена, не више од једном у 2 недеље. Ако се лечите од акутног ГВХД-а, ваш лекар може да вам почне са ниском дозом руксолитиниба и може повећати вашу дозу након најмање 3 дана терапије. Ако се лечите од акутног или хроничног ГВХД-а, ваш лекар може постепено смањити вашу дозу руксолитиниба након најмање 6 месеци терапије.
Ако не можете да једете на уста и имате назогастричну (НГ) сонду, ваш лекар вам може рећи да узимате руксолитиниб кроз назогастричну (НГ) сонду. Ваш лекар или фармацеут ће вам објаснити како да припремите руксолитиниб за давање кроз НГ епрувету.
Ваш лекар ће наручити крвне тестове пре и током лечења да види како на вас утиче овај лек. Ваш лекар може повећати или смањити вашу дозу руксолитиниба током вашег лечења, или вам може рећи да престанете да узимате руксолитиниб на неко време. Ово зависи од тога колико добро лек делује на вас, резултата ваших лабораторијских тестова и да ли имате нежељене ефекте. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења. Наставите да узимате руксолитиниб чак и ако се осећате добро. Немојте престати да узимате руксолитиниб без разговора са својим лекаром. Ако Ваш лекар одлучи да прекине Вашу терапију руксолитинибом, Ваш лекар може постепено смањити Вашу дозу.
Затражите од свог фармацеута или лекара копију информација произвођача за пацијента.

Руксолитиниб је такође генерално био безбедан и добро се подносио и обезбедио је значајно смањење спленомегалије и симптома код пацијената који су поново започели руксолитиниб након прекида лечења. У складу са механизмом деловања руксолитиниба, хематолошки нежељени догађаји су били примарни узрок прекида лечења. Код 207 пацијената који су поново започели лечење након прекида терапије, руксолитиниб је обезбедио смањење дужине палпабилне слезине и симптома пре и после прекида терапије. Након поновног почетка лечења, пацијенти су могли да остану на руксолитинибу у средњој дози од ≈10 мг два пута дневно, а већини пацијената није био потребан други прекид. Стопе нежељених догађаја се нису повећале након поновног почетка лечења. Поред тога, стопа прекида након поновног почетка лечења била је упоредива са оном уоченом у укупној студијској популацији. Треба напоменути да није било доказа о ефекту повлачења након прекида терапије руксолитинибом у овој кохорти пацијената.
Профил нежељених догађаја руксолитиниба код пацијената са средњим ризиком био је у складу са оним раније пријављеним код пацијената са вишим ризиком. Стопе нехематолошких нежељених догађаја биле су сличне у обе групе пацијената, иако су они са МФ вишег ризика пријавили веће стопе умора (12,9% наспрам 5,5%). Реактивација херпес зостер је примећена у обе групе, при чему су пацијенти средњег ризика пријавили веће стопе реактивације (8.0% наспрам 3,6%).
Пацијенти са МФ средњег{0}}ризика постигли су клинички значајно смањење величине слезине и побољшање симптома у складу са онима уоченим код пацијената средњег{1}} и високог ризика укључених у ову студију. У 24. недељи, нешто више пацијената са МФ средњег--ризика је постигло смањење дужине палпабилне слезине веће или једнако од 50% у односу на почетну вредност него што је то било код пацијената у укупној популацији (63,8% наспрам 56,9%, респективно); стопе су биле сличне у 48. недељи (60,5% наспрам 62,3%). Поред тога, сличан проценат пацијената у свакој кохорти постигао је смањење дужине палпабилне слезине веће од или једнако од 50% у односу на почетну вредност у било ком тренутку (укупна популација, 69%; пацијенти са средњим{17}}ризиком, 77,6%). Средње време до одговора слезине је такође било слично (4,7 према 5,1 недеља). Слично томе, проценат пацијената који су постигли клинички значајна побољшања симптома (≈30% до 40%) био је унутар очекиваног опсега и у складу са оним уоченим у укупној популацији ЈУМП (≈45% до 50%).